2013年6月7日,威高集团、中科院沈阳分院考察组对长春应化所承担的三项“中国科学院-威高集团高技术研究发展计划”项目——“医用高分子微孔滤膜材料”、“聚烯烃类材料的化学和生物改性及其在血液储存与输注器械中的应用”和“耐辐照老化医用高分子材料的制备及其在医疗器械(具)中的应用”进行了阶段检查和中期检查,检查组分别听取了项目负责人李胜海、栾世方和石恒冲所做的项目总结报告,审查了相关材料并进行了交流,一致同意三个项目通过阶段检查和中期检查。
其中,“医用高分子微孔滤膜材料”项目围绕精密微孔滤膜材料,研究了聚醚砜微孔滤膜的成膜方法,膜的性能与制膜方法间的关系;凝固浴的组成对膜分离性能的影响规律;解决了微孔滤膜流量低、易堵塞的问题。研究了疏水透气膜的成膜方法与膜强度间的关系,解决了透气膜强度差、疏水性差、透气性差的问题;优化了制膜工艺,并在威高集团滤器分公司建立了一条年产5万平米的生产线,实现了产业化生产。
“聚烯烃类材料的化学和生物改性及其在血液储存与输注器械中的应用”项目确定了TPE血液存储材料的工业化制备技术,制定了血袋粒料、袋体、导管和配件材料制备技术标准,相应材料通过国家局济南中心检测;制备了TPE血液存储器械,制定了血袋吹膜、拉管、配件注塑、焊接和粘结技术标准,获得了用 TPE器械工业化制备技术,相应器械通过国家局济南中心检测;开展了血液保存研究与临床试验,确认血小板保存效果优于PVC产品,血浆保存性能与PVC接近,全血保存性能符合国标要求;采用添加抗溶血剂方法,可将4周的溶血率降低到PVC参照样水平。与威高集团共同申请专利4项,其中获得授权美国发明专利 1项,中国发明专利1项;发表共同署名文章5篇;制定TPE血袋与血浆袋企业标准2份。
“耐辐照老化医用高分子材料的制备及其在医疗器械(具)中的应用”项目确定了耐辐照老化聚丙烯材料的工业化制备技术,耐辐照医用聚丙烯材料应用于一次性使用无菌注射器制备,通过相应的检测及国家食品药品监督管理局的审查批准,取得了医疗器械注册证,已规模生产,并投放市场;制备出耐辐照老化聚氯乙烯导管料,其物理性能、化学性能、生物性能满足相应国家标准,并制备出一次性输液器导管;制备出耐辐照老化聚碳酸酯、耐辐照老化ABS材料,其物理性能、化学性能满足相应标准。与威高集团共同申请专利5项,其中获得授权专利1项。
三个项目的顺利实施并通过检查,为项目的后续研究及圆满完成奠定了坚实的基础。
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