包装是医用塑料应用一个非常广阔的巿场,面对的最大挑战是制造过程中塑料能否抵受多次高温消毒,并且不失高抗污性。全球领先的化工集团利安德巴塞尔(LyondellBasell)就推出了用于医药包装的一种新型牌号为PurellPE3420F的低密度聚乙烯(LDPE)树脂。该材料的密度为0.933g/cm3,为工业LDPE生产创立了新的性能标准。与标准LDPE相比,该牌号可耐更高的消毒温度,可大幅减小壁厚,从而可在多个方面为采用吹瓶-灌装-封口三合一技术(BFS)生产输液瓶等产品的用户节约成本,易于加工,拥有多种优异机械性能。如果需要消毒,一些法规要求输液剂在121℃下消毒15分钟,即使在无菌BFS工艺条件下灌装也不例外。
LDPE一般不能在这种高温下消毒,因为其熔点低于121℃。如果相应地延长处理时间(等效方法),监管部门就允许使用较低的消毒温度。在该过程中,标准LDPE的消毒时间可能为130-195分钟,但使用PurellPE3420F树脂可以将消毒时间缩短到约30-50分钟。如果消毒过程需要在生产过程中限制生产速度,那么,利用PurellPE3420F树脂来缩短消毒时间,并通过提高消毒温度来降低相关成本,从而可以帮助用户解决这方面的问题。这样可以增加愿意采用较高消毒温度的用户的信心。
PurellPE3420F树脂的较高密度和优异的熔体强度可带来的其他优点包括:减小壁厚的同时保持较高的水汽阻隔性能。如果将壁厚保持在原来的水平,则可以延长贮存寿命。其熔体流动性好,所以具有极佳的加工性能,以及优异的设计灵活性。产品加工商称,PurellPE3420F树脂还可以改善压花性能。这种牌号具有固有的高纯度,特别适于静脉注射瓶的生产。其生产过程中未添加任何添加剂,不会有其他成分析出。
聚碳酸酯由于具有坚固、高透明度等性能,在医药设备方面有很多成功的应用案例。拜耳材料科技(BayerMaterielScience)推出的医疗级模克隆聚碳酸酯,就允许应用于家用医疗器械,可以安全方便地进行高温消毒,而不必一定使用麻烦的消毒剂。
不管使用多少消毒剂,总会有些地方使用不到。例如,呼吸面具或者结构复杂的吸入器,有很多深孔和窄缝,即使使用强消毒剂也无法彻底消毒。相反,强消毒剂可能会有残留而造成污染。所以,对於医院和家用医疗器械来说,杀菌至关重要。良好的杀菌消毒会有效减少细菌感染和污染物的形成。
模克隆聚碳酸酯具有耐高温的特性,能让病人非常方便地在家里用热蒸汽或开水对医疗器械进行消毒。相比之下,使用耐热性较差的共聚酯聚合物制成的器械,或用PE或PP等低强度材料制成的器械则较易变形。
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