2015中国介入心脏病学大会近日在京举行。备受期待的大型随机对照研究I-LOVE-IT 2亚组研究分析结果在会上正式揭晓。该研究结果显示,新型生物可降解聚合物药物洗脱支架植入后,6个月双联抗血小板治疗疗效并不劣于12个月的疗效。这一研究结果为新型药物支架植入后,双联抗血小板治疗时间选择提供了新参考。
由于聚合物涂层增加支架血栓风险,当前多数指南都推荐药物洗脱支架植入术后应延长双联抗血小板治疗,用药时间至少1年。但近年来不断有新研究证实,延长双联抗血小板治疗并未使病人明显获益,用药最佳时间尚存争议。近期发布的一项涉及近3万人的荟萃分析研究显示,长期双联抗血小板治疗可以减少支架内血栓发生,但会增加出血风险。
新型生物可降解聚合物药物洗脱支架被寄予厚望,但缺乏大型随机试验来比较其与传统永久性聚合物涂层药物洗脱支架的安全性和有效性,以及其植入后短期与长期双联抗血小板治疗效果有何异同。去年已发布的I-LOVE-IT 2研究结果显示,可降解聚合物药物洗脱支架术后1年的临床结果不劣于永久性聚合物药物洗脱支架。
中国医学科学院阜外医院徐波教授介绍,I-LOVE-IT 2亚组研究是对比生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES)置入术后6个月和12个月双联抗血小板治疗的效果。研究中,1829名置入BP-SES的患者被随机分组,接受6个月或12个月双联抗血小板治疗,两组患者基线特征、病变特征均无明显差异。随访至18个月时,双联抗血小板治疗6个月组和12个月组的净不良临床和脑事件发生率分别为7.8%和7.3%;两组全因死亡率、心肌梗死发生率、卒中发生率、严重出血发生率均无明显差异;靶病变失败率,即心脏性死亡、心肌梗死和靶病变血运重建复合事件也没有显著差异。随访18个月内,双联抗血小板治疗6个月组和12个月组支架内血栓发生率分别为1.3%和0.9%;两组患者在6个月后均没有发现确定或可能的血栓,6个月后停用双联抗血小板治疗组患者有减少出血的趋势。
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