在医疗保健行业,对于材料的选择,安全、质量和可靠性尤为重要。模克隆通过ISO10993-1和美国药典标准(USPClassVI)的认证,可为客户提供安全保证。
近年来,家庭保健发展迅速,越来越多的病人选择在医院之外继续治疗或进行自我治疗。推动这个趋势的主要动力是材料科技的进步,尤其是用于医疗器械消毒的相关材料。由于模克隆的独特综合特性,病人可以在家非常简单方便地消毒由拜耳聚碳酸酯材料制成的器械。
最近,沙伯基础创新塑料旗下50多种高科技医疗保健材料正式通过了美国食品药物管理局(FDA,FoodandDrugAdministration)和欧洲药品管理局(EMEA,EuropeanMedicinesAgency)的测试,向外界展示了其医疗保健品级材料的一致性和生物相容性。
采用Cycoloy和Lexan树脂制成的PWBBreastlight家用乳腺癌早期检测仪。
为了打造Breastlight乳腺癌早期检测家用自检设备,苏格兰制造商PWBHealthLtd选用沙伯基础创新塑料的CycoloyPC/ABSHC树脂制作外壳。Cycoloy树脂根据ISO10993标准进行过生物相容性评估,具有卓越的抗冲击性和高度的流动性,因此结实耐用且适合薄壁成型。它还能与特殊的遮光剂结合,而且不会影响其机械性质。凭借其出色的光学透明度和抗冲击强度,以及能超声焊接到外壳上,LexanHP聚碳酸酯树脂被选为镜片材料。该规格的材料也根据ISO10993标准进行过生物相容性评估。位于佛罗里达州迈阿密的BiorepTechnologies是另外一家受惠于沙伯基础创新塑料的公司。该公司能够快速、高效地将一款独特的糖尿病治疗仪推向巿场得益于它选用了医疗保健产品组合中的树脂,其中包括制作灌注托盘的CycolacHM树脂和用于制作RicordiChamber的UltemHU树脂。对于胰岛素注射无法控制的1型糖尿病患者,RicordiChamber可用于分离和纯化患者需要移植的胰岛。
而RenalSolutions,Inc.的血液透析血泵采用了沙伯基础创新塑料先进的血液相容性LexanHPM树脂制成,有助于防止在泵壁上形成可能妨碍治疗效果的血栓。RenalSolutions和沙伯基础创新塑料通力合作,找出了一种符合血泵机械和物理要求的材料,这种材料能够实现最优血液动力学泵入设计,同时改进血液接触面的特性。可用于植入医疗器材的坯料ZenivaPEEK。功能塑料供应商苏威先进聚合物公司(SolvayAdvancedPolymers)推出了用于可植入医疗器材的坯料ZenivaPEEK,该材料是苏威用于可植入医疗器材料的系列Solviva生物材料的四种聚合物之一。
由ZenivaPEEK制造的坯料具有极好的综合性能,包括宽广的耐化学品性能、高强度和高刚性、优异的韧性和耐疲劳性能,特别适用于公差精密的配件的机加工,以及注塑领域中使用的产品原型。公司医疗卫生行业经理JudyMelville表示,苏威先进聚合物公司可直接提供各种规格的棒材和板材,典型应用包括脊柱植入物、心脏起搏器配件和心血管连接器。ZenivaPEEK树脂和坯料符合ISO13485制造要求,以及当前的“良好作业规范”(GMP)。大量的生物相容性试验表明,这些产品不存在ISO10993中所规定的细胞毒性、致敏性、刺激性和急性全身毒性。这些材料可以采用所有传统方法进行消毒,包括伽马射线、环氧乙烷和蒸汽消毒方法。
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