药物的粒度分布和颗粒形态是影响药物释放、生物利用度及配方稳定性的重要因素，已成为原料药和制剂等医药产品的必测参数，FDA和GMP对药物粒度控制有明确要求，其已成为医药产品出口或市场准入的必要条件。另外，2011年以来，全球将有600余种药物的专利相继到期，其中拥有巨大销售额的10个“重磅炸弹”药物的专利到期尤其引人注目，这些原研药物的专利到期为仿制药领域的发展释放了大量的市场空间。目前，在仿制药的开发中广泛采用“反向工程”，其中开发合适的分析技术策略至关重要。
英国马尔文仪器有限公司将于2014年8月20日在台州举办“药物颗粒表征及方法验证研讨会”，与您探讨药物颗粒表征及反向工程中分析技术开发的精彩内容，我们诚邀您莅临参会！
时间地点：
2014年8月20日
台州
（注：研讨会详细地址收到报名回执后于会前一周另行邮件通知）
会议日程：
09:00-09:15 签到
09:15-10:30 药物颗粒表征技术及其在制药领域的应用
10:30-10:45 茶歇
10:45-12:15 影响药物粒度测量结果的因素及分析方法开发与验证
12:15-13:30 工作午餐
13:30-14:30 仿制药配方开发的反向工程中颗粒分析技术的应用
14:30-14:45 茶歇
14:45-15:45 IQ/OQ/PQ验证&FDA 21CFR part 11电子签名控制法规解析
15:45:16:30 现场交流及答疑
(IQ：Installation Qualification OQ：Operational Qualification PQ：Performance
Qualification)
报名方式：
请您完整填写参会回执，发送邮件至：wendy.zhou@malvern.com.cn；收到您的参会回执后，市场部工作人员将会于会前一周邮件通知您研讨会举办的详细地址。
如您有任何问题，请联系：马尔文公司市场部，周小姐，021-80137013
注：本次会议不收取任何参会费，并提供会议资料和工作午餐，交通住宿需自理。