Teknor Apex公司在明尼阿波利斯市举行的美国国际医学设计及制造展览会上宣布,Plas-Tech Engineering,Inc.已选择Medalist弹性体作为替代传统材料的几种高性能替代材料之一,用于制造新系列的一次性注射器。Plas-Tech Engineering,Inc.是一家专门制造创新型医疗器械组件的定制加工企业。
Plas-Tech使用的TeknorApex生产的Medalist医用弹性体材料代替热固性橡胶,制造注射器推杆细小的端部或密封圈,用于防止推送药液时针管内的药液倒流。该公司使用耐久性强的聚碳酸酯代替聚烯烃,以制造某个系列注射器的推杆和针筒;对其他两个系列的注射器,在制造推杆和针筒时,Plas-Tech分别用有防碎功能的环烯烃聚合物和共聚物代替玻璃。为确保推杆在针筒内平滑运动而广泛使用硅胶涂层,但是Plas-Tech采用非硅胶涂层来防止涂层与药物之间可能发生的反应。
公司总裁Aaron Hirschmann指出:“Teknor Apex从一开始就向我们提供Medalist全系列弹性体材料的毒理学资料,为我们节省了很多的工作。另外该公司还根据用途帮助我们确定最适合的材料,并且向我们提供研发中需要使用的小批量样品”。
在Medalist全系列将近三十多种标准材料中,Plas-Tech选择其中两种用于制造推杆端部:半透明的MedalistMD-145用于聚碳酸酯注射器;透明的Medalist MD-555用于环烯烃材质的注射器。MD-555级别被选中是因为其与环烯烃材料的相容性。环烯烃接触许多热塑性弹性体时可能会出现应力龟裂。
据Teknor Apex热塑性弹性体事业部医疗市场经理Lisa Charno表示,这两种Medalist材料可经受伽玛射线灭菌和高温高压灭菌、可抵御药物导致的降解或与药物的相互作用,而且具有保持密封完整性所必需的低压缩永久变形率和高抗热老化能力。“Medalist弹性体作为热塑性材料,加工速度超过传统使用的聚异戊二烯橡胶,可采用高腔热流道注塑成型工艺,提高生产的成本效益,”Charno说:“这些材料收缩率一致,因此可用于尺寸公差要求极高的情况,而无需修整或其他脱模后处理工序。”
Plas-Tech的新型注射器目前用于整容外科领域。公司目前供应分别为0.5、1.0和1.5cc三种系列的标准容量注射器,另外也可生产定制容量的注射器。