广泛的性能选项和详尽的毒性预测试数据,是Teknor Apex的Medalist®医用弹性体材料被选中的主要原因
美国明尼阿波利斯2011年 11月28日讯:Teknor Apex公司在明尼阿波利斯市举行的美国国际医学设计及制造展览会上(展位号1257)宣布,Plas-Tech Engineering, Inc.已选择Medalist®弹性体作为替代传统材料的几种高性能替代材料之一,用于制造新系列的一次性注射器。Plas-Tech Engineering, Inc.是一家专门制造创新型医疗器械组件的定制加工企业。
Plas-Tech使用的Teknor Apex生产的Medalist医用弹性体材料代替热固性橡胶,制造注射器推杆细小的端部或密封圈,用于防止推送药液时针管内的药液倒流。该公司使用耐久性强的聚碳酸酯代替聚烯烃,以制造某个系列注射器的推杆和针筒;对其他两个系列的注射器,在制造推杆和针筒时,Plas-Tech分别用有防碎功能的环烯烃聚合物和共聚物代替玻璃。为确保推杆在针筒内平滑运动而广泛使用硅胶涂层,但是Plas-Tech采用非硅胶涂层来防止涂层与药物之间可能发生的反应。
公司总裁Aaron Hirschmann指出,为注射器开发新型材料,说明Plas-Tech重视研发工作,同时反映了公司主动与客户合作的战略。“对一个项目,我们希望从第一天起就能参与其中,”Hirschmann说:“我们看重同样有这种态度的供应商。Teknor Apex从一开始就向我们提供Medalist全系列弹性体材料的毒理学资料,为我们节省了很多的工作。另外该公司还根据用途帮助我们确定最适合的材料,并且向我们提供研发中需要使用的小批量样品”。
在Medalist全系列将近三十多种标准材料中,Plas-Tech选择其中两种用于制造推杆端部:半透明的Medalist MD-145用于聚碳酸酯注射器;透明的Medalist MD-555用于环烯烃材质的注射器。MD-555级别被选中是因为其与环烯烃材料的相容性。环烯烃接触许多热塑性弹性体时可能会出现应力龟裂。
据Teknor Apex热塑性弹性体事业部医疗市场经理Lisa Charno表示,这两种Medalist材料可经受伽玛射线灭菌和高温高压灭菌、可抵御药物导致的降解或与药物的相互作用,而且具有保持密封完整性所必需的低压缩永久变形率和高抗热老化能力。“Medalist弹性体作为热塑性材料,加工速度超过传统使用的聚异戊二烯橡胶,可采用高腔热流道注塑成型工艺,提高生产的成本效益,”Charno说:“这些材料收缩率一致,因此可用于尺寸公差要求极高的情况,而无需修整或其他脱模后处理工序。”
Plas-Tech的新型注射器目前用于整容外科领域。公司目前供应分别为0.5、1.0和1.5 cc三种系列的标准容量注射器,另外也可生产定制容量的注射器。
Medalist系列医用弹性体材料包括许多标准的高纯度弹性体,并配有全套供设计人员和加工厂商使用的测试数据和参考资料。材料的硬度范围从25(Shore OO硬度)到87(Shore A硬度),有透明、半透明、不透明三种配方。医疗器械和卫生保健产品业合格的代工商(OEM)、设计单位和塑料加工厂商可领取一套活页文件资料,其中有大量有关Medalist产品的数据。可通过Medalist网站(www.medalistmd.com)索取该资料,也可发电子邮件给Teknor Apex(medalist@teknorapex.com)索取资料。
Plas-Tech Engineering注射器,连带采用Medalist®医用弹性体材料的半透明推杆端部
PLAS-TECH ENGINEERING, INC.总部设在威斯康辛州日内瓦湖市,为医疗设备、生物制药和生物科技行业服务,提供优质的塑料配件和第一流的模具。公司面向医疗设备和给药及药品包装市场,专门从事复杂的模具成型流程、注塑成型用医疗级材料、复杂模具制造和精密零配件的制造。Plas-Tech从一开始就涉入客户的产品设计,侧重于优化设计以提高可制造性、从装配角度出发进行设计并且重视材料的处理,以帮助客户实现成本控制目标。公司网站:www.plastechengineering.com。
TEKNOR APEX公司热塑性弹性体事业部是最为多样化的热塑性弹性体制造商,提供六大类不同性质的聚烯烃、苯乙烯和硫化橡胶系列产品。该事业部的总部设在美国罗德岛州波塔基特市,在美国、欧洲和亚洲设有八个热塑性弹性体合成工厂,是家用设备、汽车、建筑、医疗设施、线缆以及其他消费及工业品行业的国际供应商。Teknor Apex的其他塑料业务包括生物塑料事业部、尼龙、特殊化合物事业部乙烯基产品事业部和Teknor色素公司。公司网站:www.teknorapex.com。