替代增塑剂

    在医疗设备领域中，最广泛使用的DEHP的替代增塑剂包括：偏苯三甲酸三异辛酯（trioctyltrimellitate，TOTM）、己二酸二辛酯（di(2-ethylhexyl)adipate，DEHA）、丁酰柠檬酸三正己酯（butyryltrihexylcitrate，BTHC）。二（异壬基）环己胺-1，2-乙二酸酯（Di(isononyl)cyclohexane-1,2-dicarboxylate，DINCH)和邻苯二甲酸二异壬酯（diisononylphthalate，DINP）也有可能作为DEHP增塑剂的替代品。

    针对板材、袋子和管材应用的重要技术标准包括：低温条件下的柔性，与PVC的相容性，可消毒性，以及增塑剂在加工或使用过程中的损失量。另外，弹性恢复力是管材应用领域中的一个重要参数。表5表示了一些使用天然纤维增强的日用热塑性塑料和热固性化合物的例子。我们注意到在测试实验中由于成分的不同，因而材料相应地具有一定的拉伸强度和弯曲强度以及数据分布。

    TOTM：在医疗设备行业中，TOTM主要用在血液和袋装输液装置中。TOTM在低温条件下的柔性不及DEHP。

    DEHA:是一种用在贮存冷冻药液的材料中的有用的增塑剂。然而DEHA与PVC的相容性要次于DEHP，并且在加工处理方面也稍稍难于DEHP。

    BTHC:这种增塑剂是特别为医用物品而设计的，尤其是将其应用在血液贮藏袋中。然而无法对其进行蒸汽消毒。

    DINP:现在主要用作医疗管制设备中的增塑剂，在耐蒸汽消毒方面优于DEHP。

    DINCH:是邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）相应的氢化产物。

    尽管DINP和DEHA存在一些问题，但是这些材料在致癌性和生殖毒性方面的表现均优于DEHP。然而，这些物质在健康护理行业被接受的程度却是缓慢的，部分原因在于缺乏这些替代增塑剂和其代谢产物在健康作用方面的实际信息。

    “Superkleen”专业乙烯基类化合物是在技术方面获得改进的新一代特殊材料。这类“Superkleen”专业乙烯基化合物配方是由经过FDA认证的不含DEHP、不含邻苯二甲酸酯的增塑剂体系形成的。这类化合物使用了柠檬酸盐类增塑剂。这类ATC-IVAlpha添加剂包装采用的是一类天然生成的三元单羟基酸类衍生物。据生产厂商讲，这类增塑剂可以用在医疗设备成型、婴儿玩具成型以及其他需要对成型进行控制的产品中。这些无嗅无味，具有生物相容性且具有伽马辐射稳定性的化合物满足了USPClassVI和WI-38生物测试的要求。该类化合物的硬度在55-95A之间，功能性与传统的乙烯基类产品相当，并具有相似的成型加工过程。

    今年年初，GeonHC乙烯基类化合物被引进了健康护理行业。这类乙烯基类材料不含邻苯二甲酸酯，具有耐伽马辐射和耐环氧乙烷（EtO）消毒性，在较宽的硬度范围内具有灵活的注射成型和挤出成型特性。这些化合物的邵尔硬度值较低，仅为60。这一几近严格的级别使得大部分化合物满足了USPClass6标准和FDA的相关要求。

用于健康护理行业的乙烯基类化合物