IV医疗用管中可能含有邻苯二甲酸酯

 

    近来，关于邻苯二甲酸酯向PVC表面浸出并且进入人体的风险已经引起了人们越来越多的争论。尽管这些化学物质对人体的伤害还不明确，但是其他多种增塑剂的相关研究已经显示出了多种不同的结果。DEHP是一种使用最为广泛的邻苯二甲酸酯类化合物，会对实验动物产生包括活性有机体的致癌效应在内的一系列消极的影响。与生殖风险相关的安全问题已经在高度直接或间接暴露在这类材料中的病人群中表现出来。这些病人群体具体而言包括：接触DEHP的婴儿、幼儿、孕妇以及哺乳期妇女。

新生婴儿护理中所用的无邻苯二甲酸酯管和手套

    法规

    上个月加利福尼亚签署了两条在所有州适用的、使用范围最广泛的法律，目的在于评估、标注、以及禁止潜在的与癌症、荷尔蒙紊乱相关以及会对人类健康产生其他毒性作用的工业化学物质。这些新的法律取代了原有的产品―副产品方法，覆盖了现在所使用的80，000种化学物质，并且首先主要集中在最具危险性并且最广泛使用的物质上，在这些物质浸出到大气、水或者人类皮肤之前的生产阶段就对其进行控制。AB1879法案要求：在2011年1月1日前所采用的规章要建立对产品材料识别并将其作为化学物进行排序的过程。SB509法案要求建立起一个毒物信息交流中心，用来在2011年1月1日以前收集、保存和发送详细而准确的有害化学物质的特性信息以及环境和毒物学的终端数据。

   去年，欧盟新兴及新鉴定健康风险科学委员会（ScientificCommitteeonEmergingandNewly-IdentifiedHealthRisks，SCENIHR）发表了一篇题为“含有DEHP增塑聚氯乙烯或其他增塑剂的医疗设备对于新生婴儿的安全性及其他潜在风险”的报道。MHRA（英国药品和健康产品管理局）对SCENIHR的报告进行了调查，并且得出结论：在关于医疗设备中DEHP的规章方面不需要使用额外的控制措施来协助弱化含DEHP的增塑聚氯乙烯在医疗设备中的使用。医疗设备指令提供了足够多的替代选择材料，因此一旦任意一种材料被证实具有毒性危害时，就可以尽快地用可选的具有更好的风险-优点平衡的替代材料进行取代。由于尚无新的证据表明含有DEHP增塑剂的医疗设备会对人类产生不可接受的健康风险，并且考虑到含有DEHP增塑剂的PVC类医疗设备所具有的已经证明的临床优势，将DEHP增塑剂用别的增塑剂进行替代的考虑还为时尚早。