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美国FDA认证首个可生物吸收血管支架
2016-7-8 来源:中国聚合物网 点击
关键词:收血管支架  FDA认证
    美国食品药物管理局于7月5日批准了首个完全可吸收的治疗冠状动脉疾病支架。该支架名为Absorb GT1生物可吸收血管支架系统(简称Absorb GT1 BVS),它释放依维莫司来限制疤痕组织的生长,并可在3年时间内逐渐被人体吸收。
    Absorb GT1 BVS是由可生物降解聚合物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 制成
    Absorb GT1 BVS是由可生物降解聚合物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 制成。这是一种类似缝线的其他可吸收医用设备材料。
    一旦患者的身体不再需要支架进行治疗,采用聚乙醇酸制成的支架可由身体逐渐吸收,除了4个非常微小的铂金标记物会嵌入动脉血管壁(帮助医生识别Absorb GT1 BVS的放置位置),基本其他外来物质不会留存在患者体内。
    根据美国心肺血研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute)统计,每年美国约有37万人死于冠心病。当血管内胆固醇的含量增加,会使得冠状动脉狭窄,减少进入心脏的血液流量,这样就会催生冠心病。可能会出现胸痛(心绞痛)、呼吸急促、疲劳或其他心脏病症状。
    医生经常采用金属支架,通过“血管成形术”的方法来扩大动脉,治疗冠状动脉疾病。在治疗过程中,支架内会生成疤痕组织,使得动脉再次变狭窄。依维莫司支架能短暂性释放药物,特别是在植入支架几个月后,以阻止疤痕组织的形成。
    “FDA对Absorb GT1 BVS的认证为接受血管成形术的冠心病患者提供了新的治疗方案——可采用生物吸收装置而不是永久性的金属支架来进行治疗。”FDA设备和放射健康中心血管设备部主任Bram Zuckerman博士说。
    据悉,Absorb GT1 BVS是由美国Abbott Vascular公司生产。
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