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索尔维医用级IxefPARA打造创新手术器械
2016-11-8 来源:中国聚合物网 点击
关键词:索尔维  手术器械

全球领先的特种聚合物供应商索尔维近日在MedTec医疗展(3号馆K206展位)宣布,其医用级Ixef®GS-1022聚芳香酰胺(PARA)树脂,为ElassoSurgicalInstruments公司成功开发名为Elasso™组织切除装置的创新型一次性扁桃体及腺样体手术电凝钳    作出了贡献。lxef®PARA的弯曲强度高,流动性好,可用于替代金属,使得这家来自密歇根州安娜堡的医疗器械领先企业得以在不降低其刚性的条件下优化该手术工具的人机工程学特性、精密度与手术疗效。今年早些时候,    ElassoSurgicalInstruments公司的新器械获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)认证,美国市场现在已有供应。

    “我们的一次性Elasso™器械拥有非常出色的设计,采用了索尔维高性能聚合物生产的瘦长钳型握手。与金属材料相比,综合性能更好,使用起来更得心应手,容易到达病灶并进行操作,”ElassoSurgicalInstruments公司首席运营官OlivierLecerf表示,“我们测试了几种非常高端的聚合物,发现只有Ixef®GS-1022PARA树脂在模具内时流动性好,同时成品部件拥有出色的强度和刚度,使这种手术钳具有我们设计目标所追求的综合优势。”

    全球每年需要进行200多万例增殖腺扁桃体切除术和腺样体切除术。但这些手术中所用的很多组织切除工具在外科手术和术后恢复过程中都存在缺点。蓝色和灰色等级的Ixef®GS-1022PARA用于该手术器械的握手,头端使用了可用电流加热的金属环,以获得准确切除并烧灼离体组织所需的温度。

    Ixef®GS-1022PARA是一种50%玻纤填充复合材料,有若干种色彩可售。除了具有出色的硬度、强度和流动性外,所有的Ixef®GSPARA等级和颜色都耐伽马辐射,可耐受高能伽马辐射消毒,同时外观和物理特性不会有显著变化。按照10993:1标准进行的生物相容性测试,没有证据表明该材料具有细胞毒性、致敏性、皮内反应或急性全身毒性。

    “和我们许多特种聚合物一样,索尔维的Ixef®PARA系列是不仅可以替代传统塑料的材料,甚至还是一种用于替代很多金属的高性能材料,”索尔维特种聚合物事业部医疗部门全球业务开发经理JeffHrivnak表示,“ElassoSurgicalInstruments进行的最新的创新,向当今生物医疗器械OEM展现了索尔维聚合物的前所未有的潜力。能在他们创新性Elasso™器械开发中发挥重要作用,我们倍感自豪。”

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