特诺尔爱佩斯(Teknor Apex)正致力于一个项目:在医疗连接器中,用PC替代硬质PVC。“目前我们正在收集这方面的数据,我相信在医疗器械设计与制造技术西部博览会甚至在3月即将徐行的NPE2015上,我们将会谈论这个项目。” 该公司行业经理Peter Galland上月说道。
就在昨日,相关消息称,在下周于美国加利福尼亚州阿纳海姆举行的医疗器械设计与制造技术西部博览会上,特诺尔爱佩斯将公布这项技术。
“PC很容易破裂或开裂,因为PC在接触软质PVC部件后,塑化剂就会迁移。” Galland说道。特诺尔爱佩斯开发的硬质PVC据称可以替代PC,应用于连接件、止回阀等透明医用零部件中,在确保较好强度和透明度的同时,可降低或消除PC在接触到导管等软质PVC零部件时经常出现的应力断裂现象。
特诺尔爱佩斯经过大量测试,证实其新型Apex SCR硬质PVC在长期接触软质PVC后,经过几周甚至更长时间,并无出现开裂现场。试样包括传统硬质PVC或广泛应用于医疗器材的PC,PC在几小时后就会开裂。
据特诺尔爱佩斯称,Apex SCR硬质PVC符合ISO 10993-1 和USP Class VI等生物相容性标准,可用EtO和加热方式进行杀菌,具备良好的热稳定性能,而且容易加工。相比其他需要过多加工才适合这项应用的树脂,这种材料能够节省成本。
适合的应用包括Y型连接器、插管//止回阀、凹凸面鲁尔接头、过滤器外壳、滴注器、盖子和标本容器。
在PC或者传统硬质PVC等非晶态聚合物接触到为了软化塑料而加入的塑化剂时,常会出现应力断裂,或裂缝。相比标准型PVC,PC尤其易受应力裂缝的影响,PC零部件极可能布满裂缝,最终变得无用。特诺尔爱佩斯称,目前,医疗器材行业试图通过改变塑化剂配方来延缓或阻止软质医疗零部件的应力裂解,但是这种方法的成功率有限。