每年的全球医疗设计卓越奖(MDEA，即Medical Design Excellence Awards)评选都把我们的注意力引向市场上最有创意的医疗器械。
    但是，除了简单地关注值得关注的产品，也会关注医疗器械行业的发展趋势。因为评委会成员包括临床医生，也包括设计师和工程师，所以MDEA的评选也就从更广的医疗视角上提供了关于产品属性价值评估的线索。
    在研究本年度入围项目时，我们看到了这样4个趋势：
1.设计仍然很重要
    Krabat Sheriff S2轮椅独特的鞍马座设计使使用者有了更多的活动自由。
良好的设计永远是在竞争中能突围的基础，本年度一些产品展示了产品的设计，它不是技术上的一些花哨功能，而是使产品有了革命性的变化。
    我们来看一下轮椅，这是一个几十年来基本上没有什么变化的医疗器械。挪威Krabat AS公司在为儿童开发的新款轮椅中抛弃了传统的设计，它制造的Krabat Sheriff S2 轮椅采用了鞍形座，这样使用者的两条腿分开了，臀部打开了，骨盆倾斜向前至一个更中间的位置，从而可以有更大的稳定性和行动自由度。据公司介绍，它还可以预防并发症，包括肌肉挛缩，髋部疼痛和半脱位。
“我设计过轮椅，但我之前从未见过这样的，我感到很震惊。”MDEA评审委员Pascal Malassign�，一位职业研究科学家，美国密尔沃基退伍军人事务部医疗中心工业设计师如是说。
    在本年度许多入围产品都拥有良好的用户体验。
休斯顿生物医学工程顾问公司的创始人、评审委员Yadin David说：“我们看了用户界面，这些界面如此生动清晰，我为能看到他们的操作，看到医生、护士、理疗师和技术人员如此容易和安全地使用感到荣幸。”
    例如瑞典的Maquet伺服-U与伺服-n ICU呼吸机这样的产品，由于创新性地考虑到了用户体验，从而使一个至关重要的救命设备能够更安全、更容易地被使用。
    设计单位Veryday的研究确认用户的知识与呼吸机能力之间存在差距，设计团队的努力集中在缩小这个差距，他们使用了一个触摸屏界面，一个提供了用户体验的直观的界面，它包括形象的活灵活现的设置预览、内置指南和自动计算。
    该产品的另一特点是使用了三屏视图：一个供医务人员看，第二个用于远程观察，第三个是宽慰性的背景，显示的信息很少，不会报警，不会使来看望病人的访问者分心。入围者也展示了创新性设计未必必须是复杂的。事实上，它根本不应该是复杂的。
    由美国Renew医疗公司制造的Renew肛塞就是一个简单的器械，它仅由硅塞和一个塑料推杆组成。但是，这个打算放置在直肠内防止大便失禁的产品恰恰因其设计简单而获得评委好评。
    Hartwell基金会项目总监Craig Jackson，作为评审委员说：“这个器械就是个简单的插入阀，可它解决问题。最值得注意的是聪明的设计是患者可以很方便地使用。它是一个聪明的创新，解决了市场需求，它既不迷人，也不优雅，但非常非常有用。”
2.消费化仍在继续
    Valedo使用可穿戴技术和游戏机制，指导使用者进行背部锻炼。
    几年来，医疗器械的消费化已经是一个趋势，今年MDEA入围产品证明它可能最后会引起群聚效应。
    Malassign�说：“我认为数字环境基本上越来越普遍，它正在进入医疗设计、病人照护和医患相互联系的各个领域。”
    其中的一个例子是瑞士Merck Serono公司制造的一个基于云计算的软件平台，它可帮助患有多发性硬化症的病人与他们的医生一起管理他们的疾病。作为安卓和iOS 操作系统APP，与RebiSmart药物-传送器械一起工作，可记载下药物注射情况并捕获病人结果的信息，通过网络，可与远方的医护人员以及医疗费用支付者分享这些信息，从而可做出更好的决策。
    Medinnovo创业咨询公司创始人和总经理MDEA评审委员Marta Gaia Zanch说：“在许多其它领域中得到这些技术使我们越来越被宠坏了，我们也要求能在我们的医疗服务中获得同样水平的可达性和质量。”
    结果是医疗技术中不断融入消费器械，如丹麦GN ReSound公司制造的 ReSound LiNX助听器和美国 Starkey Hearing Technologies公司制造的Starkey Halo iPhone助听器，它们可以直接从用户智能手机上获得声音，也可以受智能手机控制。
    今年入围的一些项目反映了医疗范围引入消费技术的趋势。例如，由瑞士Hocoma公司制造的Valedo，一个个人用“数字教练”，用于指导用户通过后腰运动减轻腰背痛，它把可穿戴技术、直观的软件界面以及互动游戏结合到了一起。传感器监测用户的运动，它与数字游戏中的角色的运动是一致的，从而帮助他们正确地完成练习。
    入围产品Valedo可以在家里使用，可以捕获并与医生或理疗师共享相关数据，这有助于健康护理在离开临床环境下继续进行。
    Popper and Co.医疗保健咨询公司负责人，评审委员Stephanie Kreml解释说： “在美国，大量关注平价医疗法案和大量的其它政策改变已经把注意力集中在治疗结果和捆绑式支付上，这让医生更多地关注整个医疗周期，而不只是片断地定期地在医生办公室里的照料。” “其中一些设备将帮助病人在家里自己照护自己，没有来自医生的经常干预。”
    符合这一趋势的器械如美国ZetrOZ 公司制造的Sam超声透热器械，它通过声能刺激组织，缓解疼痛，加速肌肉和肌腱的治愈。这类治疗传统上是在临床环境下提供的，但可穿戴的Sam器械可使病人在家里使用，这给每日要治疗的病人带来方便，临床资料显示它是非常有效的。
3.提高诊断
    BacterioScan激光微生物生长监测仪可以在90分钟内从样本中检测出尿路感染，3小时内检测出败血症。
    降低美国以及其它地区医疗保健成本和改进医护的一个办法是使诊断更便利、更快速、更精确。
    UL实验室人因工程学实践部总经理，MDEA评审员Michael Wiklund说：“我发现今年诊断类器械很强。”
    诊断类产品之一，美国Exact Sciences Corp公司制造的Cologuard 结肠癌筛选测试，一个可居家使用的直肠镜替代物。当病人接到测试处方后，一个大便收集包将发送到病人家里。样本收集到后即可简单地把它送回实验室进行分析，接下来就是等着听医生告诉你结果。
    另一个获奖诊断产品是美国BacterioScan公司制造的216R激光微生物生长监测仪，它可以快速检测出尿路感染和抗生素耐药性和易感性，准确度超过90%。这可以减低实验室成本和劳动力，以及减少为了治疗的不必要的抗生素。
    由加拿大Mohs Precision Tools公司制造的True Margin是一个分析工具，它可以从较小的样本中更精确地诊断出皮肤癌。在莫氏手术中，组织被有条不紊地切除下来，当场检查是否有癌细胞，直到有清晰的边缘。但是，这一技术的问题在于现在用于检测组织癌细胞的方法的假阳性率高，需要切除更多的组织，过程也就比较长。除了减小测试所需样本的尺寸外，True Margin减少假阳性率13.6%，过程也就有了更高的效率。
4.更多关注女性健康
    Coloplast公司的SpeediCath Compact Eve导尿管设计成类似女用美容产品。
    虽然女性占人口总数大约一半，但是医疗器械产业没有满足他们独特的也是应得的医疗保健需求。在今年的入围产品中，女性健康产品的数量在改变。
    Kreml 说，“一些参赛项目集聚在女性健康方面，这是很有趣的。过去大多数医疗保健器械和医疗器械更多地集中在一般男性病人。”
    再说，一些器械不只是简单地解决女性健康问题。Kreml 说：“在女性健康方面我们有不少产品，这有助于赋于妇女权力。”
    这类产品之一是由中国上海达华医疗器械有限公司制造的女用避孕套，它使妇女在避孕和预防性病感染方面有了更多的主动，该产品用的是比其它女用避孕套更柔软更薄的聚氨酯，从而使男女双方有了更好的感觉。
    今年参与竞赛的公司共同努力真诚地了解女性用的需求。例如丹麦Coloplast公司以首先要考虑是女性，然后是产品的心态设计了SpeediCath Compact Eve即装即用亲水型涂层导尿管。考虑到用户可能希望保持产品功能的私密，公司把导尿管放在一个看似像化妆品的包装里。