对医用塑料供应商和向医疗设备制造商提供模具和挤出成型服务的供应商而言,近期出现一些好消息:根据TriMark Publications LLC发布的最新报告,未来十年内,全球一次性医疗用品市场将步入正轨,保持强劲增长。该医疗市场调研公司称,在过去二十年内,全球一次性医疗用品市场的年平均增长率为12.5%。
从注射器、导管到手术成套工具,一次性医疗用品采用的典型材料包括PVC、PP、PE、热塑性弹性体和PC。因成本较低,医疗器械设计者试图采用能够提供相似性能的塑料来取代金属和玻璃,因此这类塑料和其他聚合物在医疗市场的需求将会继续增长。
根据Trimark,美国是一次性医疗用品的最大市场,在全球占40%的市场份额。其次是欧洲,占29%的市场份额。
由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说,塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。
为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测。美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USP VI生物检测,我国医疗级的塑料通常经过山东医疗器械检测中心的检测。