生活中常见的输液管、输液袋看起来虽不起眼,但其生产制造安全环保要求却极高,目前国内所用的原料SEBS大多为进口。不过,这种局面即将得到改变。在上周召开的新一代医用关键高分子材料SEBS应用推广会上,巴陵石化公司宣布,其研发生产的医用热塑性弹性体SEBS产品质量达到医疗卫生级标准,打破了国外垄断,目前具备万吨级生产能力。
随着人们生活水平和国家环保要求的不断提高,性能优越的苯乙烯类热塑性弹性体SEBS被公认是替代软质PVC的最佳材料。作为医用输液管材料的换代品,目前每年医用SEBS需求量巨大。但长期以来,医用SEBS生产技术被美国和日本公司垄断,严重影响了我国相关产业的发展。
巴陵石化是国内最大的热塑性弹性体SBS、SIS、SEBS生产研发企业,其具有自主知识产权的SEBS生产技术曾被中国合成橡胶协会认为是改革开放30年来基础高分子材料的标志性成果。2007年,该部开始进行医用SEBS新品种合成的研究,开发出两个新牌号产品。2009年5月,医用SEBS小试产品试产成功,随后通过输液管厂家应用试验,并经国家药监局医疗器械检测中心济南站检测,满足现有国家标准的生物、生理、化学、遗传、血液、细胞毒性、有毒物含量等系列指标要求。采用巴陵医用SEBS生产输液管时无需增塑剂,消除了现有含DEHP(邻苯二甲酸酯)塑化剂的软质PVC输液管对人体的危害。
同时,巴陵医用SEBS产品通过了美国USPⅥ医用塑料的检测,可用于三类医疗器械。按国家药监局的要求,巴陵医用SEBS通过新材料用于三类医疗器械的风险评估后,即可在市场以医用材料的形式销售给下游用户。
2011年9月,巴陵石化与北京化工大学、四川大学合作完成的医用(高1,2-结构含量)SEBS合成及应用技术开发项目通过中国石化组织的技术鉴定,项目技术达到国际先进水平,工业化产品巴陵牌医用SEBS填补了国内空白,标志着巴陵牌SEBS产品向医用耗材高端市场领域拓展取得新成果。
此后的中试和工业试生产结果表明,巴陵石化新开发的医用SEBS技术工艺合理,“三废”排放符合环保要求;新的SEBS产品在生产和应用中不需添加邻苯二甲酸类增塑剂等有害增塑剂;产品可用于医用输液管、输液袋等三类医疗器械产品,各项性能达到现有输液管GB15593-1995(国标)和美国USP VI医用塑料的要求,可完全取代软质PVC输液管产品,性能与国外同类产品相当。