2013年7月，上海——在中国，肾脏疾病是一种非常普遍的疾病。最近的研究表明，中国慢性肾病患者的数量约为1.2亿左右[1]。对于这些患者而言，透析是一种延长生命的重要治疗方法，而医疗器械行业需要使用聚碳酸酯生产透析器，以满足设计和灭菌方面的特殊需求。目前，为满足这些特殊需求，拜耳材料科技为血液透析器外壳推出了新一代的辐射灭菌稳定医疗级聚碳酸酯材料：拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户(尤其是中国和印度的客户)提供模克隆®Rx2430以及模克隆®Rx1805和模克隆®Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。

    现有生产线的优化生产工艺将先进的德国工艺技术和产品配方与本土的专业知识和区域客户的需求相结合。拜耳材料科技聚碳酸酯业务单元亚太区商业运营负责人周彬彬表示：“这充分体现了我们对医疗器械制造业的全球承诺。我们的目标是以高效可靠的方式将品质稳定的产品从区域生产基地提供给客户，从而确保快速交货，满足地方客户的需求。贴近亚洲客户的需求能够帮助我们打造一条更为精益的供应链，从而以更快的速度将产品推向市场。”

    中国的“十二五”规划详细说明了政府对提高医疗保障水平的承诺，以进一步防止因病致贫、因病返贫。如今，患者能够通过医疗保险报销计划，以经济合理的价格享受适当的医疗服务。这给医疗器械行业的本地厂家带来了巨大的机遇。威高血液净化制品有限公司总经理兼董事长夏列波先生表示：“我们致力于通过遵循政府政策，树立行业标杆。我们的透析器采用医疗级聚氨酯材料，能够确保患者安全。自2008年以来，我们与拜耳在透析器的研发(从设计到生产)过程中建立了密切的合作伙伴关系，实现了产品性能与成本效益的平衡。”

    医用聚碳酸酯

    聚碳酸酯具有良好的耐热性，能够承受高温蒸汽和伽马辐射灭菌过程——这对于透析器和静脉输注接入设备等其他医疗和手术设备而言是极其重要的。而模克隆®Rx系列医疗级材料具备了良好的伽马辐射灭菌耐受性：经过伽马辐射灭菌之后，依然能够保持颜色稳定性和机械性能。大批量灭菌也成为可能。过去50多年来，拜耳材料科技一直服务于医疗设备和透析器市场。早在上世纪60年代，模克隆®聚碳酸酯便被用于首个血液氧合器和肾透析器。

    模克隆®Rx2430树脂融合了良好的机械强度和高流动性。不同于其他Rx医疗级材料，模克隆®Rx2430树脂的优势在于易流动，能够充分满足薄壁应用的需求。此外，采用该材料制成的产品还具有玻璃般的透明度，在医疗过程中可实现可目视监控。

    通过生物相容性测试

    拜耳材料科技秉持严格的产品管理，医疗级材料须通过测试并达到美国药典塑料VI级材料以及ISO10993第一部分“医疗器械的生物学评价”(生物兼容性测试广泛接受的标准)的相关要求。

    此种材料在美国FDA批准应用方面经过了长期的审批证明，十分值得信赖。该材料能够帮助器械制造商节省器械上市前的监管注册时间和成本，因此备受医疗器械制造商的青睐。