全球领先的特种聚合材料、服务和解决方案提供商普立万公司日宣布其OnColorTMHCPlus色母料被选用在心脏手术中使用的一种新型缝线固定器中。这一新的先进医疗器械由位于北京的一家专门生产心外科医疗产品的领先制造商生产。
　　
　　缝线固定器与胸骨牵开器配合使用，在心外科手术中，用于固定牵引线，是经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的二类医疗器械，属于较高监管级别的医疗器械。
　　
　　此前，该制造商试图寻找不锈钢的替代材料来生产缝线固定器。为了符合监管标准，该公司要求替代材料具有预认证的生物相容性(GB16886/ISO10993)以及优良的加工性能。而基于多种医疗级基础树脂及液态配方的普立万OnColorTMHCPlus标准及定制着色剂经预先认证，均可满足ISO10993和美国药典(USP)第六类对生物相容性的要求。
　　
　　普立万颜色及添加剂亚洲区总经理李釶荣说：“普立万与医疗器械制造企业密切合作，对医疗产品严格的性能要求及管理规范有深入的理解，并且具有丰富的医用聚合物着色剂配方专业知识。在与客户的密切合作下，我们在短短四周内即研制出包含5个颜色的OnColorTMHCPlus系列定制配方，并适于环氧乙烷(EtO)灭菌法。帮助客户的新产品快速进入市场，抢占先机。”
　　
　　客户公司的物流主管说：“我们对普立万公司的快速定制及配色能力非常满意。这一满足美国药典(USP)第六类生物相容性要求的材料使我们节约了成本和时间，同时降低了再次认证可能带来的风险。OnColorHCPlus色母料给我们带来了巨大的经济价值并且保持了我们缝线固定器产品一贯具有的高品质。”
　　
　　针对中国日新月异的医疗市场，普立万提供最新的聚合物技术以满足本地医疗器械制造企业日益增长的需求。公司在医疗市场的最新进展还包括将普立万医用材料分销业务扩展至中国，上海颜色和添加剂生产设施获得ISO13485认证以及推出透明级OnColorHClus色母料等。