赛默飞世尔科技公司携手巴斯夫宣布,由两家公司共同合作的“热熔挤出技术药物创新工作坊”在上海正式创立,为中国医药行业的生产和科研单位免费提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。
HME技术创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。
HME技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、可连续化操作、良好的重现性以及极高的生产效率。该技术不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度,还可用于延缓水溶性活性成分的溶解,制备缓控释或肠溶制剂;此外,还能应用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,如膜剂、棒剂等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂,因此不需加热干燥,不易发生水解等问题。
赛默飞世尔科技公司所生产的热熔挤出机符合cGMP的要求,巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。