目前,我国药包材尚存在企业生产和质量管理机构不健全、药包材企业硬件设施与生产规模不相适应、药包材企业检验水平与法规要求有差距等问题。
受国家食品药品监督管理局药品注册司委托,中国医药包装协会正式启动了直接接触药品的包装材料和容器现状调研活动。此次活动将历时一年,最终形成相关研究报告,为政府部门制定适应我国国情的药包材政策法规体系提出建议。
本次调研主要调查现有药包材和药品生产企业、各级药包材检测机构的基本情况和各级监管部门对其生产、流通、使用环节的监管情况,对比国内外管理体制的不同,研究探索建立适合我国国情且科学合理的监管体制,制定我国医药包装监管的近期和远期目标。本次调研是医药包装行业有史以来首次全方位的调研,是一项涉及医药包装行业长远发展的基础工作。