8日晚8点,甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A运抵北京科兴生物制品有限公司,科研人员迅速启动毒株种子批制备工作,这标志着甲型H1N1疫苗的批量生产正式启动。此前,北京科兴成功生产出我国第一支甲型肝灭活疫苗、禽流感疫苗和SARS疫苗。
制备毒株来自美国
当天下午1:40,自美国CDC发往北京的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A运抵首都国际机场。在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组、海关总署和国家质检总局等部门的协助下,毒株于20:00顺利送抵北京科兴。
据了解,在疫情出现后,美国CDC迅速分离得到了毒株,并于4月16-17日将3株毒株发往了WHO的联合实验室用于制备疫苗生产用毒株。位于美国纽约医学院(NYMC)的实验室在5月中旬完成了疫苗生产用毒种的制备,并将制备完成的毒株发往美国CDC进行安全性评价。美国CDC在对这些毒株进行全面评价后,向各疫苗生产厂家分发。
多家企业联合生产
北京科兴有关负责人表示,企业现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000-3000万支。大流行流感疫苗的需求量巨大,科兴作为我国唯一一家具备大流行流感疫苗生产资质的企业不可能完全满足国家和公众的需求。
为提高产能,北京科兴决定与几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟,把北京科兴从2004年以来的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享,共同承担生产任务。
最快7月底生产出疫苗
新甲型H1N1流感病毒在人群中普遍没有抗体,因此,能够有效控制疫情传播的疫苗所采用的生产工艺与接种程序将更繁琐,不同于季节性流感疫苗。顺利的话第一批疫苗将在7月底生产出来。