writer：邱锦华，王 磊*，石恒冲，栾世方*。
keywords：辐照灭菌，医疗器械，耐辐照高分子材料，发展趋势
source：期刊
specific source：生物材料与医疗器械
Issue time：2025年

摘要：

  随着对环氧乙烷毒性残留和湿热灭菌能耗高、适用范围受限等问题的关注不断加深，辐照灭菌凭借其高效、安全、绿色环保等优势，正日益成为医疗器械灭菌的重要手段。本文系统梳理了γ射线、电子束与X射线三种主要辐照技术的灭菌原理、特性及其适用范围，深入分析了各类辐照方式在医疗器械领域的应用现状与发展瓶颈。针对辐照过程中部分高分子材料易发生劣化等问题，文章进一步总结了共混改性、接枝改性等提升材料耐辐照性能的研究进展，并介绍了天然抗氧剂等绿色助剂的应用前景。此外，本文还概述了国内相关法规与标准体系，为推动辐照灭菌技术规范化、产业化提供了理论依据与实践指导。