苏威高性能塑料公司(Solvay Advanced Polymers, LLC)宣布推出一系列Zeniva PEEK(聚醚醚酮)型材，作为公司Solviva™生物材料的四大聚合物家族之一，它主要用于制造植入性医疗器械。苏威是于本周在内华达州拉斯维加斯举行的2009年度美国骨科医师学会年会(American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS))上宣布这一消息的。

 

    Zeniva™ PEEK型材是顶级高性能材料，包括广泛的耐化学品性、高强度和高硬度、极佳的刚性以及耐疲劳性。它们是高精密度容差零部件的理想加工原料，可使用注塑成型。据公司卫生保健行业经理Judy Melville介绍，苏威高性能塑料公司的棒材和板材产品适用于广泛的尺寸范围，其典型的应用领域包括脊椎植入物、起搏器零部件以及心血管连接器。

 

    Zeniva™ PEEK树脂和型材符合ISO 13485制造标准并通过GMP认证(Good Manufacturing Practices，药品生产质量管理规范)。基于严格的生物适应性测试，这些产品证实不含ISO 10993规定的细胞毒素、无致敏作用、无过敏刺激症状、无急性全身毒性。这些材料可使用任何常规方法进行消毒灭菌，包括伽马辐射、环氧乙烷灭菌以及蒸汽杀菌等。

 

    除Zeniva™ PEEK之外，Solviva™生物材料还包括自增强聚亚苯基Proniva™，Veriva™聚苯砜和Eviva™聚砜。这些生物材料均可用于短期和长期植入性医疗器械中。