现在,医疗和医药产品的塑料加工者和开发者可以指定专门的色母粒和复合树脂,让其用于医疗器材生产。科莱恩色母粒部门(ClariantMasterbatchesDivision)正在发展全球化网络系统,支持生产符合严格标准的医疗产品系列。并在美国、北欧和新加坡投资建设了3家工厂,为消费者提供一群专家团队,用来帮助客户进行产品研发并使产品通过相关条款认定。全球化分布对于跨国公司来说是一理想的框架体系,它可以实现可靠的多区域配方传递和生产管理。这些新的科莱恩色母粒产品于2009年2月10日-12日在加利福尼亚州阿纳海姆举行MD&M-West(医疗器械设计与制造美西展览会)展中为公众展示。
医用色母粒及化合物结合经过测试和认证的颜料及树脂,通过了美国药典(UnitedStatesPharmacopeia(USP))ClassVI标准认证。所有生产过程都严格遵循"科莱恩HSMP指导方针"(均符合USFDAGMP认证-即美国药监局良好生产规范),并可传达至科莱恩全球网络的任何区域。
标准和特殊订制的REMAFIN MD色母粒可用于聚丙烯(PP),高密度聚乙烯和低密度聚乙烯(HDPE和LDPE),线性低密度聚乙烯(LLDPE)以及其它聚烯烃树脂。科莱恩还为利安德巴塞尔生产的Purell树脂等特种聚烯烃材料提供色母粒原料。PurellPE和PP树脂均具有高性能、高柔性和高稳定性,广泛应用于化妆品、医药、医疗设备、实验室、注射器和诊断设备等工业领域。标准的Purell基REMAFINMD色母粒包括范围广泛的固态的不透明颜色以及半透明和透明颜色。符合美国药典VI级标准,该色母粒还可订制生产。
RENOL MD色母粒也拥有标准和特殊订制两种类型,其配方可以保持工程树脂关键的固色性能标准。另外,科莱恩还供应一般用于医疗器械行业的特种树脂产品,比如威格斯(Victrex )公司生产的聚醚酰胺嵌段共聚物(PEBA)热塑性弹性体,聚醚醚酮(PEEK)聚合物。
科莱恩医用色母粒可使用注塑成型和挤出成型工艺生产医疗设备以及医药和医疗包装。其预计使用领域还包括皮肤接触和短期药物,暴露时间少于30天的身体或身体液体接触等。