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Medalist™计划提供多种符合不同设计要求、加工和最终用途需求的新型弹性体材料,并为设计人员提供全面的参考资料
德国腓特烈港2008年10月14日讯—Teknor Apex英国公司(B2208展位)今天在德国塑料加工展览会(Fakuma)上宣布推出一项创新的广泛性医用弹性体计划,名为Medalist™。该计划不仅向医疗器械制造商提供各种新型的高纯度热塑性弹性体材料,而且向设计人员和加工厂家全面提供各种工具和信息。Medalist计划的新材料在全球各地都有供应。
公司热塑性弹性体事业部欧洲销售经理Nick Sandland说:“新推出的Medalist计划,标志我们为医疗器械制造商的服务能力前进了一大步。Teknor Apex长期供应医用级材料,Medalist计划的覆盖范围和配套的技术资源极为全面,客户可以通过这项计划获得各种用途的弹性体,选择材料时不再需要去猜测”。
Medalist计划初期包括33种材料,已经非常广泛。硬度(Shore A)范围特别宽,从5至87。提供透明、半透明和不透明的材料配方。材料分为三个系列:多用途系列(MD‑100),品级多种多样,可满足医疗器械制造业的许多特殊要求;弹性系列(MD‑200),高韧性、耐油或耐热;以及可粘接系列(MD‑300),用于通过二次注塑工艺生产各种热塑性基材。
三个系列的材料在全球供应。本新闻稿随附一张表格,列有四种新型Medalist材料的相关性质。
医疗市场经理Lisa Charno说:“33种Medalist材料经过检验,都符合ISO 10993‑5细胞毒性标准,而且不含动物源成分、乙烯、邻苯二甲酸盐、乳胶和医学用途不直接需要的添加剂。从超软的胶体材料到类似硬质橡胶的半硬弹性体,Medalist计划项下的产品范围极为广阔。从注塑成型、吹塑成型到薄膜挤出成型,该计划项下的产品可用于医疗器械制造业的每种主要工艺”。
为了协助设计人员选择最恰当的材料,协助加工厂商优化生产,Teknor Apex编写了一份可扩充的手册暨规格选择指南,提供每种Medalist材料的完整信息,包括毒理学、灭菌、耐化学性等方面的数据,以及设计考虑因素和加工原则。Teknor Apex设立了网站
www.medalistmd.com,提供Medalist项下所有产品的数据,并可扩充加入许多其他信息。
Charno说:“Medalist计划的独特之处在于能够满足如此广泛的性能要求,对每种规格的材料都进行同样的全面测试,尽最大可能解决了可能影响医用弹性体用户的问题,其中包括正在审议的监管规定。Medalist计划的核心要点是,一次性提供设计人员选择最佳原材料时所需要的全部信息”。
Medalist™计划初期的三十三种材料可满足许多医用要求
Medalist计划项下所有弹性体均达到ISO‑10993‑5无毒标准,并符合美国食品药品管理局(FDA)、RoHS、美国东北地区州长联合会(CONEG)和加利福尼亚州65号提案关于医疗用途的要求。这些材料具有热塑性塑料的优点—出色的可加工性、可回收性、可着色性和设计自由度—同时具有传统橡胶的弹性和拉伸强度。
Medalist多用途系列(MD‑100)。本系列的17种材料均为透明和半透明材料,包括:Shore A硬度为5的超软胶体;针对柔软度、抗Kink效应、抗酒精能力或高透明性进行优化的导管用材料;用于复杂形状或薄壁部件的高流动性注塑用弹性体;用于吹塑加工和宽幅加工的材料;不含油性塑化剂的材料;以及硬度、弹性、防热水性、动态耐磨性、高温弹性和表面光滑度达到高水平的弹性体。
Medalist弹性系列(MD‑200)。本系列初步推出十种材料,均为不透明材料,Shore A硬度从超软的15到半硬的80之间,包括针对防油性和韧性进行优化的规格。有一种规格采用不含油性塑化剂的配方。
Medalist可粘合系列(MD‑300)。有六种材料,用于二次注塑,包括不透明、透明和半透明的配方。根据规格,基材包括ABS、共聚酯、耐冲击性聚苯乙烯、尼龙和聚碳酸酯。
四种Medalist™医用热塑性弹性体的性质
性质 |
ASTM
测试方法 |
Medalist™注塑和挤出成型用材料 |
MD-100 |
MD-210 |
MD-310 |
MD-145 |
最终用途特点 |
无 |
超软胶体 |
耐油耐热 |
与PC、ABS、HIPS粘合 |
高温高压灭菌 |
外观 |
无 |
透明 |
不透明 |
透明 |
半透明
|
Shore A硬度 |
D2240 |
5 |
35 |
45 |
50
|
拉伸强度,psi(兆帕) |
D412 a |
300 ( 2.1) |
475 ( 3.3 ) |
1,000 ( 6.9 ) |
850 ( 5.9 ) |
拉伸率(%) |
D412 a |
700 |
500 |
725 |
750
|
压缩率(%) |
D395 b |
34 |
13 |
54 |
16
|
a:断裂;b:华氏73度(摄氏23度),22小时。
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Teknor Apex公司热塑性弹性体事业部门是首屈一指的热塑性弹性体材料制造商,产品包括多种基于聚烯烃、硫化橡胶和苯乙烯技术的通用材料。该事业部的总部设在美国罗德岛州Pawtucket市,是家用设备、汽车、建筑、医疗设施、线缆以及其他行业的国际供应商。TEKNOR APEX的其他塑料事业部包括乙烯产品事业部、化学产品事业部、特殊复混料事业部、Teknor色素公司、化学聚合物事业部、新加坡艾佩斯塑料有限公司和特诺尔爱佩斯(苏州)高新塑料有限公司。请访问公司的网站:
www.teknorapex.com。