近年来,植入式医疗器械已进入高速发展期,形形色色的植入式器械被陆续开发上市。对于这些长期需要植入人体的装置来说,与人体的生物相容性已成为一亟待解决的问题,否则有可能会引起排异反应,使植入式医疗器械无法正常工作并导致严重后果。因此,制造商在开发良好生物相容性新材料方面投入大量精力,以期取代传统高分子聚合物材料用于制作植入式医疗器械产品的零部件。迄今,“生物相容性”新材料研究领域和植入式医疗器械表面处理新技术也取得了一定进展。
改性硅酮超薄涂层材料
英国伦敦玛丽女皇大学的研究人员开发出一种以“改性硅酮”为基础的新颖超薄生物相容性高的新材料,它能涂在各种现有植入式医疗器械或植入式电子器械类产品零部件的表面,从而可预防人体排异反应的发生。硅酮虽然是一种生物相容性较好的材料,但也有一定缺陷如透水性差和易硬化变形等等。经过英国科研人员改良的硅酮新材料能大大提高其透水性以及抗硬化,从而更适合在人体内的特殊生理环境中应用。迄今为止,各国研制的人工角膜均存在透水性差和透明度不如真角膜好等缺点,故而限制了它们在角膜移植手术中的应用范围。不久前,美国一医疗器械公司已开发出一种新型人造角膜,据介绍,该产品事先在其表面覆有一层1%w/v硅酮”材料。动物实验证实,将这种新型人工角膜移植在实验动物的眼球上,不仅能使其看清前面的障碍物,而且角膜的透水性大大优于现有人工角膜。
金刚石粉类碳涂膜材料
与硅酮类材料不同,金刚石粉类碳涂膜材料属于一种惰性生物相容性材料。而且金刚石粉具有永久性耐腐蚀作用,这对处于体内特殊生理环境中的植入式医疗器械尤为适宜。目前,研究人员利用“等离子气体涂膜法”已成功地将金刚石粉涂在金属制成的医疗器械零部件表面并形成一层厚度仅有1微米的超薄涂层。
实验证实,由金刚石粉形成的这一涂膜的刚性极强,但仍有一定弹性,可以经受摩擦和剪切力,而且具有耐腐蚀作用。新型金刚石粉碳涂膜材料非常适合作为金属或高分子聚合物制作的植入式医疗器械零部件的表面涂膜材料,以此提高其生物相容性和耐腐蚀性。动物实验也已证实,金刚石粉碳涂膜材料不会引起细胞或组织的炎症反应,故该技术可望广泛用于植入式医疗器械的表面处理。
多糖类聚合物表面涂层新材料
临床试验结果表明,患者在植入神经调节器后不久,神经细胞很快就会附着在神经调节器的电极的表面生长,最终影响神经调节器的工作——电流会在神经细胞与电极之间形成的“界面”里流动。
为了攻克这一棘手的技术难题,英国研究人员费了不少周折,终于发明了一种植入式神经调节器专用的多糖类聚合物表面涂层新材料——“硫酸软骨素+聚乙二醇”。科研人员将新发明的这种多糖混合物材料均匀涂在植入式神经调节器的表面,即可有效防止神经细胞粘附在电极上,从而能减少电源消耗,提高植入式电子器械的工作寿命并更好发挥其效果。
另据报道,英国科研人员正在研究新的通用型“防(神经细胞)粘附生物相容性材料”,其耐久性和生物相容性比现有材料更好。一旦开发成功将彻底解决令人头痛的神经细胞粘附问题和植入式电子医疗器械的失效现象。