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| 武汉华龙为聚明胶肽注射液换“装” |
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| 2005-5-9 中国聚合网 |
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武汉华龙生物制药有限公司投资2000万元建设的聚丙烯瓶装聚明胶肽注射液生产线日前正式投产。据华龙生物制药有限公司的生产负责人介绍，将玻璃瓶装聚明胶肽注射液改为聚丙烯瓶装，可杜绝玻璃瓶装输液易碎、不耐低温、清洗和运输困难、灭菌过程中有玻璃屑脱落等缺点，同时，也是满足在抢救急危重症病人中要加压快速输注的需要。
明胶是惟一没有免疫原性的异种蛋白质。将明胶开发为聚明胶肽注射液，对于缓解当前血源紧张的状况具有重要意义，该项目被列为湖北省重大科技攻关项目。2002年，武汉华龙生物制药有限公司经过10年刻苦攻关，成功地开发出聚明胶肽注射液，并通过湖北省科技主管部门组织的专家鉴定。聚明胶肽注射液具有与人体白蛋白相似的球形分子结构，无网状内皮系统蓄积，不干扰出、凝血机制，无免疫原性。其胶体渗透压、黏滞度、pH值及电解质均与人体血浆相似，容量效应与人体白蛋白相当。这一产品的开发填补了国内异种蛋白质血浆代用品的空白，结束了该产品主要依赖于进口的历史。
据华龙公司的技术人员介绍，在欧美发达国家，塑料瓶（袋）装输液占输液产品的60%~80%，而我国塑料瓶（袋）装输液仅占5%。由于玻璃瓶装输液易碎、不耐低温、清洗和运输困难，灭菌过程中有玻璃屑脱落进入输液，从而可能导致血管栓塞等缺点。同时，根据临床用户在抢救急危重症病人中需要加压快速输注聚明胶肽注射液的要求，以及顺应国家经济结构战略调整。武汉华龙生物制药有限公司投资2000多万元，筹建聚丙烯瓶装聚明胶肽注射液生产线。在该生产线中，华龙公司采用了全套国产设备。在缺乏经验和技术支持的情况下，技术人员攻克了吹瓶工艺等技术难关，制定了产品吹瓶在万级洁净区→去除静电→100级层流罩内洗吹→100级区灌装加塞的工艺流程，减少了污染环节，使产品质量得到保证。经该生产线吹制的聚丙烯输液瓶重量轻，不易碎，由于所用材料为高分子聚合物，所以其化学性质稳定，无溶出物，不掉屑，可局部回复变形，能满足加压快速输注的要求。由该生产线产出的聚丙烯输液瓶达到新颁布的直接接触药品的包装材料和容器的相关质量要求，于去年9月获得药包材注册证。2004年年底，聚丙烯瓶装聚明胶肽注射液生产线通过国家GMP认证。 |
| （责任编辑：一文） |
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